BioHorizons Canada Medical Devices (2020-09-30)
- Date de début :
- 30 septembre 2020
- Date d’affichage :
- 30 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74219
Dernière mise à jour: 2020-10-30
Produits touchés
A. Astra OsseospeedInterface non-engaging NP 3.
B. Nobel ActiveTi Base non engaging Active 3.0
C. Nobel ActiveTi Base non engaging Active WP
D. ConelogTi Base non engaging 3.3
E. ConelogTi Base non engaging 3.8 / 4.3
F. ConelogTi Base non engaging 5.0
G. BioHorizons (int)Ti Base non engaging 3.5 (Bio Horizons Int)
H. BioHorizons (int)Ti Base non engaging 4.5 (Bio Horizons Int)
I. BioHorizons (int)Ti Base non engaging 5.7 (Bio Horizons Int)
J. Astra OsseospeedInterface engaging NP
K. Nobel ActiveInterface engaging 3.0
L. Nobel ActiveInterface engaging WP
M. Straumann Tissue LevelInterface engaging NNC 3.3
N. ConelogInterface engaging 3.3 Conelog
O. ConelogInterface engaging 3.8 / 4.3 Conelog
P. ConelogInterface engaging 5.0 Conelog
Q. MIS C1 / V3Interface engaging C1 / V3 SP
R. BioHorizons (int)Interface engaging 3.5
S. BioHorizons (int)Interface engaging 4.5
T. BioHorizons (int)Interface engaging 5.7
U. Nobel ReplaceInterface engaging 6.0
V. CamlogTemporary Abutment 3.8 non engaging
W. CamlogTemporary Abutment 4.3 non engaging
X. Camlog ANGLEBase 3.8 non engaging
Y. Camlog ANGLEBase 4.3 non engaging
Z. Camlog ANGLEBase 3.8 engaging
AA. Camlog ANGLEBase 4.3 engaging
Raison
Des instruments médicaux de classe III non homologués par Santé Canada ont été importés et distribués au Canada par BioHorizons Canada. L'importation et la distribution des instruments touchés résultaient du non-respect des procédures documentées visant à assurer que seuls des instruments homologués sont achetés par BioHorizons Canada.
Produits touchés
A. Astra OsseospeedInterface non-engaging NP 3.
Numéro de lot ou de série
13946
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.023
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
B. Nobel ActiveTi Base non engaging Active 3.0
Numéro de lot ou de série
11994
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.068
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
C. Nobel ActiveTi Base non engaging Active WP
Numéro de lot ou de série
12897
15065
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.069
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
D. ConelogTi Base non engaging 3.3
Numéro de lot ou de série
13038
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.074
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
E. ConelogTi Base non engaging 3.8 / 4.3
Numéro de lot ou de série
13725
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.075
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
F. ConelogTi Base non engaging 5.0
Numéro de lot ou de série
13724
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.076
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
G. BioHorizons (int)Ti Base non engaging 3.5 (Bio Horizons Int)
Numéro de lot ou de série
15066
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.087
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
H. BioHorizons (int)Ti Base non engaging 4.5 (Bio Horizons Int)
Numéro de lot ou de série
15067
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.088
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
I. BioHorizons (int)Ti Base non engaging 5.7 (Bio Horizons Int)
Numéro de lot ou de série
13722
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-15.089
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
J. Astra OsseospeedInterface engaging NP
Numéro de lot ou de série
12593
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.023
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
K. Nobel ActiveInterface engaging 3.0
Numéro de lot ou de série
15278
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.068
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
L. Nobel ActiveInterface engaging WP
Numéro de lot ou de série
17187
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.069
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
M. Straumann Tissue LevelInterface engaging NNC 3.3
Numéro de lot ou de série
12413
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.070
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
N. ConelogInterface engaging 3.3 Conelog
Numéro de lot ou de série
12769
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.074
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
O. ConelogInterface engaging 3.8 / 4.3 Conelog
Numéro de lot ou de série
15200
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.075
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
P. ConelogInterface engaging 5.0 Conelog
Numéro de lot ou de série
12898
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.076
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
Q. MIS C1 / V3Interface engaging C1 / V3 SP
Numéro de lot ou de série
12208
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.082
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
R. BioHorizons (int)Interface engaging 3.5
Numéro de lot ou de série
17194
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.087
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
S. BioHorizons (int)Interface engaging 4.5
Numéro de lot ou de série
16561
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.088
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
T. BioHorizons (int)Interface engaging 5.7
Numéro de lot ou de série
15433
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.089
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
U. Nobel ReplaceInterface engaging 6.0
Numéro de lot ou de série
16530
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-16.097
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
V. CamlogTemporary Abutment 3.8 non engaging
Numéro de lot ou de série
12176
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-24.065
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
W. CamlogTemporary Abutment 4.3 non engaging
Numéro de lot ou de série
12175
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-24.066
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
X. Camlog ANGLEBase 3.8 non engaging
Numéro de lot ou de série
17393
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-36.065
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
Y. Camlog ANGLEBase 4.3 non engaging
Numéro de lot ou de série
17068
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-36.066
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
Z. Camlog ANGLEBase 3.8 engaging
Numéro de lot ou de série
16877
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-37.065
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE
AA. Camlog ANGLEBase 4.3 engaging
Numéro de lot ou de série
10619
17427
Numéro de modèle ou de catalogue
DES-37.066
Entreprises
- Fabricant
-
Terrats Medical S.L.
Calle Mogoda 75-99, Barbera de Valles
Barcelona
8210
ESPAGNE