Rappel de produits de santé

Biograph mMR System (2018-10-14)

Date de début :
14 octobre 2018
Date d’affichage :
26 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68098

Produits touchés

Biograph mMR System

Raison

Siemens informe les utilisateurs du système mMR Biograph d’un problème de performance potentiel avec la fonctionnalité BodyCOMPASS pour la compensation des mouvements des animaux de compagnie. Le problème se produit lorsque la fonctionnalité BodyCOMPASS est utilisée pour la correction élastique du mouvement (la fonctionnalité BodyCOMPASS est une option de la version syngo E11p). En raison d’un problème de rééchantillonnage des vecteurs de mouvement, la fonctionnalité BodyCOMPASS ne fonctionne pas pour les postures des patients autres que tête devant en position de supination. En outre, dans la posture tête devant en position de supination des patients, la correction des mouvements ne fonctionne pas efficacement. Par conséquent, la correction des mouvements des animaux de compagnie lors de l’utilisation de la fonctionnalité BodyCOMPASS donne des résultats sous-optimaux.

Produits touchés

Biograph mMR System

Numéro de lot ou de série
  • 151014
  • 51018
  • 51068
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10433372
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare GmbH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE