Biograph mMR System (2018-04-18)

Date de début :

18 avril 2018

Date d’affichage :

4 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66694

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Biograph mMR System

Raison

Siemens a déterminé qu'une erreur d'appariement dans l'axe des Z était possible entre les images obtenues par tomodensitométrie et par résonance magnétique lorsqu'un utilisateur visionne des images fusionnées sur certains systèmes mMR. Le problème survient lorsqu'un utilisateur visionne des images de tomodensitométrie et de résonance magnétique fusionnées, par exemple avec la carte syngo 3D Fusion. Le problème est également apparent lorsqu'on compare attentivement les images de tomodensitométrie et de résonance magnétique en côte à côte, par exemple avec syngo.via.

L'image d'origine obtenue par résonance magnétique et l'image obtenue par tomodensitométrie sans correction de l'atténuation sont présentées correctement, mais en raison d'une erreur de calcul concernant l'alignement des images fusionnées, les modes « sans correction de l'atténuation » et « correction de l'atténuation » ne fonctionnent pas de la manière prévue. De plus, cette même erreur de calcul peut légèrement réduire la qualité des images de tomodensitométrie après correction de l'atténuation.

Produits touchés