Rappel de produits de santé

Biograph mCT-S (40), with True V and Flow-4R (2020-03-10)

Date de début :
10 mars 2020
Date d’affichage :
16 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72759

Dernière mise à jour: 2020-04-16

Produits touchés

  1. Biograph mCT-S (40)
  2. Biograph mCT-S with True V (40)
  3. Biograph mCT Flow-4R

Raison

Siemens a confirmé que dans un nombre limité de systèmes équipés de la version logicielle petsyngo VG70B1, le système peut geler ou abandonner pendant l’acquisition PET. Cela peut entraîner la nécessité de redémarrer le système. Ce problème peut finalement entraîner la nécessité d’une nouvelle acquisition du patient et un retard dans le diagnostic. Il n’y a aucune mesure que l’utilisateur peut prendre pour éviter le problème.

Produits touchés

A. Biograph mCT-S (40)

Numéro de lot ou de série
  • 11044
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10248668
Entreprises
Fabricant
Siemens Medical Solutions USA Inc.
Molecular Imaging Group
2501 North Barrington Rd.
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS

B. Biograph mCT-S with True V (40)

Numéro de lot ou de série
  • 11069
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10248671
Entreprises
Fabricant
Siemens Medical Solutions USA Inc.
Molecular Imaging Group
2501 North Barrington Rd.
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS

C. Biograph mCT Flow-4R

Numéro de lot ou de série
  • 11002
  • 11010
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10529159
  • 10529161
Entreprises
Fabricant
Siemens Medical Solutions USA Inc.
Molecular Imaging Group
2501 North Barrington Rd.
Hoffman Estates
60192
Illinois
ÉTATS-UNIS

Date de modification :