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Rappel de produits de santé

Biograph mCT Flow-4R (2014-07-11)

Date de début :
11 juillet 2014
Date d’affichage :
21 novembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42257

Produits retirés de marché

  1. Biograph mCT Flow-4R

Raison

Les systèmes de TEP-TDM Biograph mCT et Biograph mCT Flow présentent un risque de défaillance. Cette défaillance pourrait causer le gel de l'écran durant les interventions de TDM. Le problème ne se produit que sur les systèmes fonctionnant avec PETsyngo VG50A qui sont munis d'une capacité d'intervention adaptative 3D.

Produits touchés

A. Biograph mCT Flow-4R

Numéro de lot ou de série
  • S/N 11002
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10529159
Entreprises
Fabricant
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
810 Innovation Drive
Knoxville
37932
Tennessee
ÉTATS-UNIS