Rappel de produits de santé

BIOGRAPH MCT

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
BIOGRAPH MCT
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
BIOGRAPH HORIZON - 3R 94759 10532746
BIOGRAPH MCT FLOW EDGE-4R 11013 10528955
BIOGRAPH MCT FLOW-3R 59002 10528956
BIOGRAPH MCT FLOW-4R 11002 11010 60036 10529159 10529161
BIOGRAPH MCT-S (20) 91147 10534160
BIOGRAPH MCT-S (40) 60029 10248668
BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (40) 11058 11069 60036 10248671
BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (64) 11030 10248672
BIOGRAPH VISION 11032 11038 11042 11044 11048 11064 11079 10749670 10749672

Problème

Il pourrait y avoir un danger que le patient fasse une chute si la rallonge de table pour le positionnement des pieds du système de manutention des patients (PHS) n'est pas assemblée correctement par l'opérateur. Ce danger pourrait survenir lors de l'utilisation inadéquate de la rallonge pour positionner le patient tête première. La rallonge de table pour le positionnement des pieds ne devrait être utilisée que pour placer les pieds du patient. Pour éviter le problème, il est recommandé aux clients de s'assurer d'assembler correctement la rallonge de table conformément aux instructions du manuel de l'opérateur et comme il est illustré sur l'étiquette de la rallonge, et d'utiliser la rallonge de table pour le positionnement des pieds du PHS uniquement aux fins prévues, soit l'imagerie pieds premiers, comme l'indique le manuel de l'opérateur. Le manuel de l'opérateur met en garde contre l'utilisation inappropriée des aides au positionnement et recommande de les utiliser uniquement aux fins prévues. La rallonge de table pour le posisionnement des pieds elle-même porte une étiquette et les instructions d'utilisation appropriée sont également fournies.

 

Date de rappel de debut: 2021-11-08

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. MOLECULAR IMAGING

2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES

ILLINOIS, UNITED STATES
60192

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63651

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