Rappel de produits de santé

BIOGRAPH MCT

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
BIOGRAPH MCT
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

BIOGRAPH HORIZON - 3R

94759

10532746

BIOGRAPH MCT FLOW EDGE-4R

11013

10528955

BIOGRAPH MCT FLOW-3R

59002

10528956

BIOGRAPH MCT FLOW-4R

11002
11010
60036

10529159
10529161

BIOGRAPH MCT-S (20)

91147

10534160

BIOGRAPH MCT-S (40)

60029

10248668

BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (40)

11058
11069
60036

10248671

BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (64)

11030

10248672

BIOGRAPH VISION

11032
11038
11042
11044
11048
11064
11079

10749670
10749672

Problème

Il pourrait y avoir un danger que le patient fasse une chute si la rallonge de table pour le positionnement des pieds du système de manutention des patients (PHS) n'est pas assemblée correctement par l'opérateur. Ce danger pourrait survenir lors de l'utilisation inadéquate de la rallonge pour positionner le patient tête première. La rallonge de table pour le positionnement des pieds ne devrait être utilisée que pour placer les pieds du patient. Pour éviter le problème, il est recommandé aux clients de s'assurer d'assembler correctement la rallonge de table conformément aux instructions du manuel de l'opérateur et comme il est illustré sur l'étiquette de la rallonge, et d'utiliser la rallonge de table pour le positionnement des pieds du PHS uniquement aux fins prévues, soit l'imagerie pieds premiers, comme l'indique le manuel de l'opérateur. Le manuel de l'opérateur met en garde contre l'utilisation inappropriée des aides au positionnement et recommande de les utiliser uniquement aux fins prévues. La rallonge de table pour le posisionnement des pieds elle-même porte une étiquette et les instructions d'utilisation appropriée sont également fournies.

 

Date de rappel de debut: 2021-11-08

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. MOLECULAR IMAGING

2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES

ILLINOIS, UNITED STATES
60192

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63651