Rappel de produits de santé

BIOGRAPH LSO 16 SLICE PET

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
BIOGRAPH LSO 16 SLICE PET
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

BIOGRAPH LSO 16 SLICE PET

48450

87 28 581

Problème

Il pourrait y avoir un danger que le patient fasse une chute si la rallonge de table pour le positionnement des pieds du système de manutention des patients (PHS) n'est pas assemblée correctement par l'opérateur. Ce danger pourrait survenir lors de l'utilisation inadéquate de la rallonge pour positionner le patient tête première. La rallonge de table pour le positionnement des pieds ne devrait être utilisée que pour placer les pieds du patient. Pour éviter le problème, il est recommandé aux clients de s'assurer d'assembler correctement la rallonge de table conformément aux instructions du manuel de l'opérateur et comme il est illustré sur l'étiquette de la rallonge, et d'utiliser la rallonge de table pour le positionnement des pieds du PHS uniquement aux fins prévues, soit l'imagerie pieds premiers, comme l'indique le manuel de l'opérateur. Le manuel de l'opérateur met en garde contre l'utilisation inappropriée des aides au positionnement et recommande de les utiliser uniquement aux fins prévues. La rallonge de table pour le posisionnement des pieds elle-même porte une étiquette et les instructions d'utilisation appropriée sont également fournies.

Date de rappel de debut: 2021-11-08

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. MOLECULAR IMAGING

810 INNOVATION DRIVE, KNOXVILLE,

TENNESSEE, UNITED STATES 

37932

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63652