Rappel de produits de santé

Biograph 6 - Main Unit and Biograph LSO 16 Slice PET (2018-05-16)

Date de début :
16 mai 2018
Date d’affichage :
22 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67074

Produits touchés

A. Biograph 6 - Main Unit
B. Biograph LSO 16 Slice PET

Raison

Siemens informe les utilisateurs des systèmes Biograph d'un problème qui pourrait affecter l'algorithme CARE Dose4D lors des TDM incluant la tête. Une augmentation de la dose peut survenir lors du balayage de la région de la tête à l'aide du système CARE Dose4D lorsqu'un topogramme postéro-antérieur ou antéro-postérieur est utilisé. La lettre adressée aux clients explique comment éviter ce problème.

Produits touchés

A. Biograph 6 - Main Unit

Numéro de lot ou de série

44911

Numéro de modèle ou de catalogue

87 28 854

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

810 Innovation Drive

Knoxville

37932

Tennessee

ÉTATS-UNIS

B. Biograph LSO 16 Slice PET

Numéro de lot ou de série
  • 1052
  • 1313
  • 1317
  • 1402
  • 48450
  • P0007130-0401006
  • P0007130-0401008
Numéro de modèle ou de catalogue

87 28 581

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging

810 Innovation Drive

Knoxville

37932

Tennessee

ÉTATS-UNIS