BioFire? FilmArray? Blood Culture Identification (BCID) Panel (2021-01-27)
- Date de début :
- 27 janvier 2021
- Date d’affichage :
- 12 février 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74989
Dernière mise à jour: 2021-02-12
Produits Touchés
BioFire? FilmArray? Blood Culture Identification (BCID) Panel
Raison
BioFire Diagnostics a reçu un nombre accru de plaintes de clients concernant des résultats faussement positifs pour Pseudomonas aeruginosa lors de l’utilisation du panel BioFire? Filmarray? Blood Culture Identification (BCID) (numéros de pièce : RFIT-ASY-0126 et RFIT-ASY-0127) avec des flacons d’hémoculture BD BACTEC.
Produits touchés
BioFire? FilmArray? Blood Culture Identification (BCID) Panel
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
RFIT-ASY-0126
RFIT-ASY-0127
Entreprises
- Fabricant
-
BioFire Diagnostics, LLC
515 Colorow Dr
Salt Lake City
84108
Utah
ÉTATS-UNIS