Rappel de produits de santé

BioFire? FilmArray? Blood Culture Identification (BCID) Panel (2021-01-27)

Date de début :
27 janvier 2021
Date d’affichage :
12 février 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74989



Dernière mise à jour:
2021-02-12

Produits Touchés

BioFire?  FilmArray? Blood Culture Identification (BCID) Panel

Raison

BioFire Diagnostics a reçu un nombre accru de plaintes de clients concernant des résultats faussement positifs pour Pseudomonas aeruginosa lors de l’utilisation du panel BioFire? Filmarray? Blood Culture Identification (BCID) (numéros de pièce : RFIT-ASY-0126 et RFIT-ASY-0127) avec des flacons d’hémoculture BD BACTEC.

Produits touchés

BioFire?  FilmArray? Blood Culture Identification (BCID) Panel

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

RFIT-ASY-0126

RFIT-ASY-0127

Entreprises
Fabricant

BioFire Diagnostics, LLC

515 Colorow Dr

Salt Lake City

84108

Utah

ÉTATS-UNIS