BiliLux (2019-08-21)

Date de début :

21 août 2019

Date d’affichage :

10 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72065

Dernière mise à jour: 2020-01-10

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

BiliLux

Raison

L'irradiation totale de la lampe de photothérapie BiliLux dépasse les limites indiquées dans le mode d'emploi du produit. L'intensité de la lumière DEL du fournisseur a augmenté depuis que la lampe BiliLux a commencé à être produite en 2017. Avec la conception actuelle de la lampe BiliLux, le fabricant ne peut pas maintenir l'irradiation totale dans l'intervalle de valeurs publié.

Produits touchés