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BILD2 and BILIRUBIN TOTAL GEN.3 (2016-07-20)
- Date de début :
- 20 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 10 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59742
Produits touchés
A. BILD2 (DIRECT BILIRUBIN GEN.2)
B. BILIRUBIN TOTAL GEN.3 (BILT3)
Raison
Cette correction de rappel/produit concerne une nouvelle interférence avec le vert d'indocyanine (ICG) dans tous les dosages de bilirubine directe et de bilirubine totale effectués avec les analyseurs de Roche (cobas c, COBAS INTEGRA et systèmes modulaires p).
Produits touchés
A. BILD2 (DIRECT BILIRUBIN GEN.2)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05168384190
- 05589037190
- 05589061190
- 05589134190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. BILIRUBIN TOTAL GEN.3 (BILT3)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
05795320190
05795338190
05795346190
05795397190
05795419190
05795648190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE