Rappel de produits de santé

Bifurcated Insufflation Tubing & Insufflation Tubing (2020-01-13)

Date de début :
13 janvier 2020
Date d’affichage :
7 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72259

Dernière mise à jour: 2020-02-07

Produits touchés

A. Bifurcated Insufflation Tubing
B. Insufflation Tubing

Raison

On soupçonne qu’il y avait une quantité accrue de résidus d’oxyde d’éthylène (un gaz utilisé pour la stérilisation) dans les produits concernés au moment de leur livraison, car un paramètre de validation (la température pendant le dégazement) n’avait pas été contrôlé.

Produits touchés

  1. Bifurcated Insufflation Tubing

Numéro de lot ou de série

W-026437
W-026871
W-027332
W-029555

Numéro de modèle ou de catalogue

031532-10
031622-10

Entreprises
Fabricant

KARL STORZ SE & CO. KG

DR.-KARL-STORZ STRASSE 34

TUTTLINGEN

78532

ALLEMAGNE

B. Insufflation Tubing

Numéro de lot ou de série

W-027781
W-028738
W-029058
W-027197
W-027939
W-028171
W0028207

Numéro de modèle ou de catalogue

031200-10
031322-10

Entreprises
Fabricant

KARL STORZ SE & CO. KG

DR.-KARL-STORZ STRASSE 34

TUTTLINGEN

78532

ALLEMAGNE