Bifurcated Insufflation Tubing & Insufflation Tubing (2020-01-13)
- Date de début :
- 13 janvier 2020
- Date d’affichage :
- 7 février 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72259
Dernière mise à jour: 2020-02-07
Produits touchés
A. Bifurcated Insufflation Tubing
B. Insufflation Tubing
Raison
On soupçonne qu’il y avait une quantité accrue de résidus d’oxyde d’éthylène (un gaz utilisé pour la stérilisation) dans les produits concernés au moment de leur livraison, car un paramètre de validation (la température pendant le dégazement) n’avait pas été contrôlé.
Produits touchés
-
Bifurcated Insufflation Tubing
Numéro de lot ou de série
W-026437
W-026871
W-027332
W-029555
Numéro de modèle ou de catalogue
031532-10
031622-10
Entreprises
- Fabricant
-
KARL STORZ SE & CO. KG
DR.-KARL-STORZ STRASSE 34
TUTTLINGEN
78532
ALLEMAGNE
B. Insufflation Tubing
Numéro de lot ou de série
W-027781
W-028738
W-029058
W-027197
W-027939
W-028171
W0028207
Numéro de modèle ou de catalogue
031200-10
031322-10
Entreprises
- Fabricant
-
KARL STORZ SE & CO. KG
DR.-KARL-STORZ STRASSE 34
TUTTLINGEN
78532
ALLEMAGNE