Berman Angiographic Balloon Catheter (2019-11-20)

Date de début :

20 novembre 2019

Date d’affichage :

13 décembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71865

Dernière mise à jour: 2019-12-13

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Berman Angiographic Balloon Catheter

Raison

Teleflex a décelé des fuites dans le tube de rallonge du cathéter à ballonnet pendant l’inspection de la qualité d’un lot de cathéters. En raison de la fuite, le ballonnet se dégonflera lentement. La fuite semble causée par deux rainures ou coupures parallèles provenant de l’extérieur de la rallonge (l’une du côté imprimé et l’autre du côté sans inscription), et elle peut se produire par l’une ou l’autre des deux rainures ou coupures.

Produits touchés