Berman Angiographic Balloon Catheter (2019-11-20)
- Date de début :
- 20 novembre 2019
- Date d’affichage :
- 13 décembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71865
Dernière mise à jour: 2019-12-13
Produits touchés
Berman Angiographic Balloon Catheter
Raison
Teleflex a décelé des fuites dans le tube de rallonge du cathéter à ballonnet pendant l’inspection de la qualité d’un lot de cathéters. En raison de la fuite, le ballonnet se dégonflera lentement. La fuite semble causée par deux rainures ou coupures parallèles provenant de l’extérieur de la rallonge (l’une du côté imprimé et l’autre du côté sans inscription), et elle peut se produire par l’une ou l’autre des deux rainures ou coupures.
Produits touchés
Berman Angiographic Balloon Catheter
Numéro de lot ou de série
16F19H0089
Numéro de modèle ou de catalogue
AI-07130
Entreprises
- Fabricant
-
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS