Rappel de produits de santé

Belzer MPS and Belzer UW: Particules

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Belzer MPS UW Machine Perfusion Solution and Belzer UW Cold Storage Solution
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.

Produits visés

Marque

Nom Du Produit

Autorisation De Mise En Marché

Forme Posologique

Concentration

Lot

Belzer MPS

Belzer MPS UW Machine Perfusion Solution

Aucune autorisation de mise sur le marché

Solution

Calcium chloride (dihydrate) 0,5 mmol/l,
HEPES (free acid) 10 mmol/l,
Potassium phosphate (monobasic) 25 mmol/l,
Mannitol (USP) 30 mmol/l,
Glucose (anhydrous), beta D (+) 10 mmol/l,
Sodium gluconate 80 mmol/l,
Magnesium gluconate (anhydrous) 5 mmol/l,
Ribose, D (–) 5 mmol/l,
Pentafraction (HES) 50 g/l,
Glutathione (reduced form) 3 mmol/l,
Adenine (free base) 5 mmol/l

121621,
121721

Belzer UW

Belzer UW Cold Storage Solution

Aucune autorisation de mise sur le marché

Solution

Pentafraction (HES) 50 g/l,
Lactobionic Acid (as Lactone) 105 mmol/l,
Potassium Phosphate monobasic 25 mmol/l,
Magnesium Sulfate heptahydrate 5 mmol/l,
Raffinose pentahydrate 30 mmol/l,
Adenosine 5 mmol/l,
Allopurinol 1 mmol/l,
Total Glutathione 3 mmol/l,
Potassium Hydroxide 100 mmol/l

010322,
021822,
030222,
030422,
030722,
030822,
030922,
123021

Problème

Présence de particules dans le lot touché.

Ce que vous devriez faire

  1. Vérifiez si votre produit est concerné.
  2. Communiquez avec l'entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions au sujet du rappel.
  3. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  4. Signalez toute autre plainte relative à l'innocuité des produits de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Détaillants

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Bridge to Life Ltd.

128 Suber Road, Columbia, South Carolina 29210, USA

 

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-72596

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