Belzer MPS and Belzer UW: Particules

Dernière mise à jour

2023-01-18

Résumé

Produit

Belzer MPS UW Machine Perfusion Solution and Belzer UW Cold Storage Solution

Problème

Produits de santé - Qualité du produit

Ce qu’il faut faire

Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.

Marque	Nom Du Produit	Autorisation De Mise En Marché	Forme Posologique	Concentration	Lot
Belzer MPS	Belzer MPS UW Machine Perfusion Solution	Aucune autorisation de mise sur le marché	Solution	Calcium chloride (dihydrate) 0,5 mmol/l, HEPES (free acid) 10 mmol/l, Potassium phosphate (monobasic) 25 mmol/l, Mannitol (USP) 30 mmol/l, Glucose (anhydrous), beta D (+) 10 mmol/l, Sodium gluconate 80 mmol/l, Magnesium gluconate (anhydrous) 5 mmol/l, Ribose, D (–) 5 mmol/l, Pentafraction (HES) 50 g/l, Glutathione (reduced form) 3 mmol/l, Adenine (free base) 5 mmol/l	121621, 121721
Belzer UW	Belzer UW Cold Storage Solution	Aucune autorisation de mise sur le marché	Solution	Pentafraction (HES) 50 g/l, Lactobionic Acid (as Lactone) 105 mmol/l, Potassium Phosphate monobasic 25 mmol/l, Magnesium Sulfate heptahydrate 5 mmol/l, Raffinose pentahydrate 30 mmol/l, Adenosine 5 mmol/l, Allopurinol 1 mmol/l, Total Glutathione 3 mmol/l, Potassium Hydroxide 100 mmol/l	010322, 021822, 030222, 030422, 030722, 030822, 030922, 123021

Présence de particules dans le lot touché.

Vérifiez si votre produit est concerné.
Communiquez avec l'entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions au sujet du rappel.
Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
Signalez toute autre plainte relative à l'innocuité des produits de santé à Santé Canada.

Contexte

Étendue du retrait: Détaillants

Détails

Original published date: 2023-01-19

Type d’avis ou de rappel

Rappel de produits de santé

Catégorie

Produits de santé - Médicaments

Entreprises

Bridge to Life Ltd.
128 Suber Road, Columbia, South Carolina 29210, USA

Publié par

Santé Canada

Auditoire

Grand public

Soins de santé

Industrie

Classe de rappel

Type I

Numéro d’identification

RA-72596