Belzer MPS and Belzer UW: Particules
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Belzer MPS UW Machine Perfusion Solution and Belzer UW Cold Storage Solution
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
Produits visés
Marque | Nom Du Produit | Autorisation De Mise En Marché | Forme Posologique | Concentration | Lot |
---|---|---|---|---|---|
Belzer MPS | Belzer MPS UW Machine Perfusion Solution | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Calcium chloride (dihydrate) 0,5 mmol/l, HEPES (free acid) 10 mmol/l, Potassium phosphate (monobasic) 25 mmol/l, Mannitol (USP) 30 mmol/l, Glucose (anhydrous), beta D (+) 10 mmol/l, Sodium gluconate 80 mmol/l, Magnesium gluconate (anhydrous) 5 mmol/l, Ribose, D (–) 5 mmol/l, Pentafraction (HES) 50 g/l, Glutathione (reduced form) 3 mmol/l, Adenine (free base) 5 mmol/l | 121621, 121721 |
Belzer UW | Belzer UW Cold Storage Solution | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Pentafraction (HES) 50 g/l, Lactobionic Acid (as Lactone) 105 mmol/l, Potassium Phosphate monobasic 25 mmol/l, Magnesium Sulfate heptahydrate 5 mmol/l, Raffinose pentahydrate 30 mmol/l, Adenosine 5 mmol/l, Allopurinol 1 mmol/l, Total Glutathione 3 mmol/l, Potassium Hydroxide 100 mmol/l | 010322, 021822, 030222, 030422, 030722, 030822, 030922, 123021 |
Problème
Présence de particules dans le lot touché.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est concerné.
- Communiquez avec l'entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions au sujet du rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l'innocuité des produits de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Bridge to Life Ltd.
128 Suber Road, Columbia, South Carolina 29210, USA
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-72596