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Behring Coagulation System (BCS) - Instrument (2015-04-27)
- Date de début :
- 27 avril 2015
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53409
Produits retirés de marché
A. Behring Coagulation System (BCS) - Instrument
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé l'obtention de résultats faussement élevés de la valeur du facteur IX à l'aide des applications du système BCS/BCS XP vers la limite inférieure de la plage de mesure.
Produits touchés
A. Behring Coagulation System (BCS) - Instrument
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- OVIO03
- OVOB03
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE