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Rappel de produits de santé

BD Vacutainer K2 EDTA (K2E) 3.6mg Blood Collection Tubes (2017-08-28)

Date de début :
28 août 2017
Date d’affichage :
26 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64564

Produits Touchés

BD Vacutainer K2 EDTA (K2E) 3.6mg Blood Collection Tubes

Raison

BD a confirmé qu'une partie limitée du lot avait été fabriquée avec une quantité d'additif K2EDTA (un anticoagulant) inférieure à la norme, ce qui peut entraîner des résultats erronés nécessitant un nouvel échantillonnage, ainsi qu'un retard dans le traitement, un diagnostic erroné, une mauvaise gestion du traitement et des complications graves comme l'incapacité à détecter une thrombocytose ou le report d'une chirurgie.

Produits touchés

BD Vacutainer K2 EDTA (K2E) 3.6mg Blood Collection Tubes

Numéro de lot ou de série

6279849

Numéro de modèle ou de catalogue

367841

Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

1 Becton Drive

Franklin Lakes

07417

New Jersey

ÉTATS-UNIS


Date de modification :