Rappel de produits de santé

BD Phoenix AST / -S Indicator and BD Phoenix AP AST Indicator Bag (2018-12-27)

Date de début :
27 décembre 2018
Date d’affichage :
23 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68880

Produits touchés

  1. BD Phoenix AST / -S Indicator
  2. BD Phoenix AP AST Indicator Bag

Raison

BD a récemment confirmé que les panels BD Phoenix inoculés avec certains lots de la solution indicatrice BD Phoenix AST sont associés à un nombre accru d'interruptions du test dans les 45 minutes suivant la mise en place du panel dans l'appareil Phoenix. Lorsque ces interruptions surviennent, le client reçoit un message spécial indiquant qu'une quantité insuffisante de solution indicatrice a été détectée dans le panel. La portion AST du panel a été abandonnée et l'isolat devrait être analysé de nouveau.

Produits touchés

A. BD Phoenix AST / -S Indicator

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 246004
  • 246009
Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

7 Loveton Circle

Sparks, Maryland

21152

ÉTATS-UNIS

B. BD Phoenix AP AST Indicator Bag

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

246006

Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

7 Loveton Circle

Sparks, Maryland

21152

ÉTATS-UNIS