BD Phoenix AST / -S Indicator and BD Phoenix AP AST Indicator Bag (2018-12-27)
- Date de début :
- 27 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68880
Produits touchés
- BD Phoenix AST / -S Indicator
- BD Phoenix AP AST Indicator Bag
Raison
BD a récemment confirmé que les panels BD Phoenix inoculés avec certains lots de la solution indicatrice BD Phoenix AST sont associés à un nombre accru d'interruptions du test dans les 45 minutes suivant la mise en place du panel dans l'appareil Phoenix. Lorsque ces interruptions surviennent, le client reçoit un message spécial indiquant qu'une quantité insuffisante de solution indicatrice a été détectée dans le panel. La portion AST du panel a été abandonnée et l'isolat devrait être analysé de nouveau.
Produits touchés
A. BD Phoenix AST / -S Indicator
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 246004
- 246009
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland
21152
ÉTATS-UNIS
B. BD Phoenix AP AST Indicator Bag
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
246006
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland
21152
ÉTATS-UNIS