BD MAX TNA MMK (SPC) (2018-05-04)

Date de début :

4 mai 2018

Date d’affichage :

22 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67066

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

BD MAX TNA MMK (SPC)

Raison

Après avoir mené des essais internes, BD a constaté qu'une enzyme utilisée dans la fabrication du réactif lyophilisé de PCR Master Mix, qui est inclus dans des lots spécifiques, ne satisfait pas aux attentes en matière de performance durant toute sa durée de conservation. Les données indiquent que l'activité enzymatique résiduelle peut dépasser les niveaux attendus.

Produits touchés