Rappel de produits de santé

BD MAX TNA MMK (SPC) (2018-05-04)

Date de début :
4 mai 2018
Date d’affichage :
22 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67066

Produits touchés

BD MAX TNA MMK (SPC)

Raison

Après avoir mené des essais internes, BD a constaté qu'une enzyme utilisée dans la fabrication du réactif lyophilisé de PCR Master Mix, qui est inclus dans des lots spécifiques, ne satisfait pas aux attentes en matière de performance durant toute sa durée de conservation. Les données indiquent que l'activité enzymatique résiduelle peut dépasser les niveaux attendus.

Produits touchés

BD MAX TNA MMK (SPC)

Numéro de lot ou de série
  • 6301777
  • 7016698
  • 7257844
  • 7269536
Numéro de modèle ou de catalogue

442830

Entreprises
Fabricant

Geneohm Sciences Canada, Inc.,

2555 Boul. Du Parc Technologique,

Québec

G1P 4S5

Québec

CANADA