BD MAX System (2018-10-03)
- Date de début :
- 3 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 26 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68092
Produits touchés
BD MAX System
Raison
BD a confirmé, à la suite d’enquêtes sur les plaintes de clients, qu’un nombre limité de systèmes BD MAX ont été fabriqués à l’aide de filtres optiques qui ont démontré qu’ils pouvaient produire un résultat faussement positif pour la levure Candida glabrata lors du traitement d’échantillons positifs pour le Trichomonas vaginalis durant les essais avec le réactif BD MAX Vaginal Panel. Pour éviter tout incident futur, BD remplacera tous les lecteurs concernés.
Produits touchés
BD MAX System
Numéro de lot ou de série
- CT0280
- CT0304
- CT0499
- CT0615
- CT0754
- CT1288
Numéro de modèle ou de catalogue
- 441916
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks
21152
ÉTATS-UNIS