Rappel de produits de santé

BD MAX System (2018-10-03)

Date de début :
3 octobre 2018
Date d’affichage :
26 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68092

Produits touchés

BD MAX System

Raison

BD a confirmé, à la suite d’enquêtes sur les plaintes de clients, qu’un nombre limité de systèmes BD MAX ont été fabriqués à l’aide de filtres optiques qui ont démontré qu’ils pouvaient produire un résultat faussement positif pour la levure Candida glabrata lors du traitement d’échantillons positifs pour le Trichomonas vaginalis durant les essais avec le réactif BD MAX Vaginal Panel. Pour éviter tout incident futur, BD remplacera tous les lecteurs concernés.

Produits touchés

BD MAX System

Numéro de lot ou de série
  • CT0280
  • CT0304
  • CT0499
  • CT0615
  • CT0754
  • CT1288
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 441916
Entreprises
Fabricant
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks
21152
ÉTATS-UNIS