Rappel de produits de santé

BD MAX Enteric Bacterial Panel (2019-01-13)

Date de début :
13 janvier 2019
Date d’affichage :
31 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68966

Produits touchés

BD MAX Enteric Bacterial Panel

Raison

La société BD a observé un décalage en ce qui concerne les paramètres de PCR pour les mélanges réactionnels du BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel (EBP) lorsque ces mélanges sont utilisés avec des tubes tampons pour échantillons provenant du lot affecté du BD MAX Enteric Bacterial Panel (EBP). Le décalage en question peut entraîner de faux résultats négatifs avec le BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel lors des analyses visant des cibles associées à Escherichia coli enterotoxinogène (ETEC) et à Plesiomonas shigelloides avec le BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel.

Produits touchés

BD MAX Enteric Bacterial Panel

Numéro de lot ou de série

8199682

Numéro de modèle ou de catalogue

442963

Entreprises
Fabricant
Geneohm Sciences Canada, Inc.,
2555 Boul. Du Parc Technologique,
Québec, Québec
G1P 4S5
CANADA