BD MAX Enteric Bacterial Panel (2019-01-13)
- Date de début :
- 13 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 31 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68966
Produits touchés
BD MAX Enteric Bacterial Panel
Raison
La société BD a observé un décalage en ce qui concerne les paramètres de PCR pour les mélanges réactionnels du BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel (EBP) lorsque ces mélanges sont utilisés avec des tubes tampons pour échantillons provenant du lot affecté du BD MAX Enteric Bacterial Panel (EBP). Le décalage en question peut entraîner de faux résultats négatifs avec le BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel lors des analyses visant des cibles associées à Escherichia coli enterotoxinogène (ETEC) et à Plesiomonas shigelloides avec le BD MAX Extended Enteric Bacterial Panel.
Produits touchés
BD MAX Enteric Bacterial Panel
Numéro de lot ou de série
8199682
Numéro de modèle ou de catalogue
442963
Entreprises
- Fabricant
-
Geneohm Sciences Canada, Inc.,
2555 Boul. Du Parc Technologique,
Québec, Québec
G1P 4S5
CANADA