BD FocalPoint GS Review Station, Slide Profiler, and FocalPoint Slide Profiler (Refurbished) (2018-09-20)
- Date de début :
- 20 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 19 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67942
Produits touchés
- BD FocalPoint GS Review Station
- FocalPoint Slide Profiler
- FocalPoint Slide Profiler (Refurbished)
Raison
Le poste de lecture BD FocalPointMC GS et le lecteur de lames BD FocalPointMC Slide Profiler pourraient ne pas fonctionner aux températures inférieures de fonctionnement indiquées sur l'étiquetage des instruments (c.-à-d. à moins de 15 °C). De plus, BD a déterminé que les laboratoires d'essai ne peuvent pas garantir le maintien d'une humidité relative sous la barre des 20 %. L'étiquetage de l'instrument a été mis à jour pour indiquer une température de fonctionnement limite de 18 °C et un taux d'humidité relative de 20 à 80 %.
Produits touchés
A. BD FocalPoint GS Review Station
Numéro de lot ou de série
144520
144558
FP0312R
Numéro de modèle ou de catalogue
490189
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
ÉTATS-UNIS
B. FocalPoint Slide Profiler
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
490652
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
ÉTATS-UNIS
C. FocalPoint Slide Profiler (Refurbished)
Numéro de lot ou de série
FP00178R
FP00205R
FP00270R
FP0290R
FP0312R
FP0470R
FP106R
Numéro de modèle ou de catalogue
490398
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
ÉTATS-UNIS