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Rappel de produits de santé

BD Eclipse Needles (2016-12-29)

Date de début :
29 décembre 2016
Date d’affichage :
25 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61942

Produits touchés

  1. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)
  2. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)
  3. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)
  4. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)

Raison

BD a reçu des rapports faisant état du décrochage du capuchon de sécurité des  aiguilles BD Eclipse et de blessures par piqûre avec ces aiguilles. Selon les rapports du client, dans certains cas, après avoir été enfoncé, le capuchon décroche de l’aiguille, ce qui a pour effet d’exposer l’aiguille et d’accroître le risque de blessure par piqûre. Certains rapports de clients font état d’un « clic » audible avant le verrouillage (activation) du capuchon de sécurité, suivi d’un second « clic » audible lorsque le capuchon se verrouille sur l’aiguille. Cela peut augmenter le risque de blessure par piqûre si l’utilisateur suppose que le capuchon de sécurité est verrouillé après avoir entendu le premier « clic ». BD conseille à ses clients de tenir compte de ce problème et de suivre les directives de la notice d’instructions : « Centrer le pouce ou l’index sur la partie texturée et pousser sur le capuchon sur l’aiguille jusqu’à ce que le verrouillage se fasse entendre ou ressentir. Confirmer visuellement que l’aiguille est bien recouverte. »

Produits touchés

  1. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 364390
  • 364391
Entreprises
Fabricant
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
New Jersey
ÉTATS-UNIS

B. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

305757
305758
305759
305761
305762
305763
305764
305765
305766
305767
305768
305778
305779
305780
305781
305782
305783
305784
305785
305786
305787
305788
305789

Entreprises
Fabricant
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
New Jersey
ÉTATS-UNIS

C. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

364390
364391

Entreprises
Fabricant
Becton Dickinson and Company
Belliver Industrial Estate, Belliver Way
Roborough, Plymouth
PL6 7BP
ROYAUME-UNI

D. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

305757
305758
305759
305761
305762
305763
305764
305765
305766
305767
305768
305778
305779
305780
305781
305782
305783
305784
305785
305786
305787
305788
305789

Entreprises
Fabricant
Becton Dickinson and Company
Belliver Industrial Estate, Belliver Way
Roborough, Plymouth
PL6 7BP
ROYAUME-UNI

Date de modification :