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Rappel de produits de santé

BD Eclipse Needles (2016-12-29)

Date de début :
29 décembre 2016
Date d’affichage :
25 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61942

Produits touchés

  1. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)
  2. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)
  3. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)
  4. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)

Raison

BD a reçu des rapports faisant état du décrochage du capuchon de sécurité des  aiguilles BD Eclipse et de blessures par piqûre avec ces aiguilles. Selon les rapports du client, dans certains cas, après avoir été enfoncé, le capuchon décroche de l’aiguille, ce qui a pour effet d’exposer l’aiguille et d’accroître le risque de blessure par piqûre. Certains rapports de clients font état d’un « clic » audible avant le verrouillage (activation) du capuchon de sécurité, suivi d’un second « clic » audible lorsque le capuchon se verrouille sur l’aiguille. Cela peut augmenter le risque de blessure par piqûre si l’utilisateur suppose que le capuchon de sécurité est verrouillé après avoir entendu le premier « clic ». BD conseille à ses clients de tenir compte de ce problème et de suivre les directives de la notice d’instructions : « Centrer le pouce ou l’index sur la partie texturée et pousser sur le capuchon sur l’aiguille jusqu’à ce que le verrouillage se fasse entendre ou ressentir. Confirmer visuellement que l’aiguille est bien recouverte. »

Produits touchés

  1. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 364390
  • 364391
Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

1 Becton Drive

Franklin Lakes

07417

New Jersey

ÉTATS-UNIS



B. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

305757

305758

305759

305761

305762

305763

305764

305765

305766

305767

305768

305778

305779

305780

305781

305782

305783

305784

305785

305786

305787

305788

305789

Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

1 Becton Drive

Franklin Lakes

07417

New Jersey

ÉTATS-UNIS



C. BD Eclipse Needle (Device Licence #788)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

364390

364391

Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

Belliver Industrial Estate, Belliver Way

Roborough, Plymouth

PL6 7BP

ROYAUME-UNI



D. BD Eclipse Needle (Device Licence #61367)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

305757

305758

305759

305761

305762

305763

305764

305765

305766

305767

305768

305778

305779

305780

305781

305782

305783

305784

305785

305786

305787

305788

305789

Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

Belliver Industrial Estate, Belliver Way

Roborough, Plymouth

PL6 7BP

ROYAUME-UNI