Rappel de produits de santé

BD Bodyguard Microset

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
BD Bodyguard Microset
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

BD Bodyguard Microset

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120-160XCSK

Problème

BD a reçu des plaintes de clients, selon lesquelles la nouvelle pince sur le port Y du BD Bodyguard™ Microset (pince fournie depuis 2021) peut être ouverte plus facilement que celle qui était utilisée avant 2021. Les patients peuvent accidentellement s’allonger sur le dispositif de perfusion et ouvrir involontairement la pince, provoquant l’exposition du dispositif de perfusion à l’air ambiant et à l’environnement si une pince ventilée est utilisée. Plus la durée pendant laquelle ce mode de défaillance n’est pas détecté est longue, plus le volume potentiel d’entrée d’air est élevé.

Date de début du rappel: le 26 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Caesarea Medical Electronics Ltd.
16 Shacham Street, Caesarea, Israel, 3088900
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75184

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