Rappel de produits de santé

BD Alaris PC Unit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
BD Alaris PC Unit
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

BD Alaris PC Unit

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8015

Problème

BD a constaté une augmentation des contacts pliés sur les nouveaux connecteurs femelles/gauches de l’IUI (« inter-unit interface ») des instruments et des pièces de rechange fabriqués entre le 1er janvier 2023 et le 6 juin 2024. BD a été informée de ce problème par le biais de plaintes formulées au cours du processus de vérification des instruments et n’a reçu aucun rapport faisant état de ce problème au cours de l’utilisation auprès des patients. Une broche défectueuse sur certains connecteurs femelles/gauches de l’IUI qui ne serait pas détectée avant l’utilisation pourrait faire en sorte que l’instrument soit inutilisable ou que l’instrument lui étant raccordé ne puisse pas être mis sous tension.

Date de début du rappel: le 16 août, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd., San Diego, California, United States, 92121-2733
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76031

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