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Avis public

Bayer élargit le rappel de RestoraLAX, vendu partout au pays, en raison d'un risque potentiel d'étouffement

Date de début :
8 juillet 2017
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Numéro d’identification :
RA-63908

Problème

À la suite d’un rappel récent de RestoraLAX 45+10, Santé Canada informe les Canadiens que Bayer Inc. élargit son rappel volontaire pour y ajouter des lots particuliers de formats boni de RestoraLAX 30+7 vendus chez divers détaillants partout au Canada en raison d’un risque potentiel d’étouffement.

Des lots particuliers de formats boni de RestoraLAX 30+7 peuvent contenir des dépôts, tels que des amas ou des grumeaux. La présence de ces dépôts peut poser un risque d’étouffement.

RestoraLAX est utilisé pour soulager la constipation occasionnelle et les irrégularités.

Produits touchés

Les lots suivants de RestoraLAX 30+7 en format boni (DIN : 02318164‎)

  • 5M03PU
  • 5M09PU
  • 6G02PU
  • 6G03PU
  • 6E25PU

Ce produit est vendu en paquet multiple composé d’une bouteille de 30 doses de poudre de RestoraLAX sous emballage moulant avec une boîte de 7 doses de poudre de RestoraLAX.

Ce que vous devrez faire

  • Cessez d’utiliser le produit. Consultez un médecin sans tarder si vous avez de la difficulté à avaler ou à respirer après avoir consommé ce produit.
  • Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et que vous avez des soucis de santé.
  • Communiquez avec Bayer au 1-800-265-7382 ou visitez le site bayer.ca si vous avez des questions concernant ce rappel.
  • Signalez les effets indésirables des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en les signalant en ligne, par courrier ou par télécopieur.
  • Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1-800-267-9675, ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

Personnes touchées

Les consommateurs qui ont acheté ou utilisé les formats boni touchés de RestoraLAX 30+7 vendus partout au Canada.

Contexte

Bayer Inc. a indiqué que le problème est associé à un processus d’emballage propre aux formats économiques de RestoraLAX® 45+10 et aux formats boni de RestoraLAX 30+7, et qu’aucun autre format d’emballage de RestoraLAX n’est concerné ni ne fait l’objet d’un rappel pour le moment.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille les rappels de la société. Si de nouveaux renseignements relatifs à la sécurité sont découverts, Santé Canada prendra les mesures qui s’imposent et il en informera les Canadiens, au besoin.

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