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Rappel de produits de santé

Baxsero (2015-04-16)

Date de début :
16 avril 2015
Date d’affichage :
12 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53357

Produits retirés du marché

Baxsero

Raison

Les produits n'ont pas été stockés aux températures recommandées.

Étendue de la distribution

Les pharmacies Shoppers Drug Mart en Ontario et Québec

Produits touchés

Baxsero

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02417030
Forme posologique

Suspension

Concentration

Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis group B souche NZ98/254) 25 µg / 0.5 mL
Protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50 µg / 0.5 mL
Protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50 µg / 0.5 mL
Protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50 µg / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

132701

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Novartis Vaccines And Diagnostics, Inc.
350 Massachusetts Ave
Cambridge
02139
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

Date de modification :