Barrx 360 Express RFA Balloon Catheter (2018-02-08)

Date de début :

8 février 2018

Date d’affichage :

22 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66032

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Barrx 360 Express RFA Balloon Catheter

Raison

Medtronic a été avisée de deux situations où l'utilisation du cathéter à ballonnet Barrx 360 Express RFA d'une manière incompatible avec le mode d'emploi (utilisation anormale) a entraîné des événements indésirables, dont trois perforations œsophagiennes et un taux de rétrécissement œsophagien de 15 %.

Produits touchés