Rappel de produits de santé

Barrx 360 Express RFA Balloon Catheter (2018-02-08)

Date de début :
8 février 2018
Date d’affichage :
22 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66032

Produits touchés

Barrx 360 Express RFA Balloon Catheter

Raison

Medtronic a été avisée de deux situations où l'utilisation du cathéter à ballonnet Barrx 360 Express RFA d'une manière incompatible avec le mode d'emploi (utilisation anormale) a entraîné des événements indésirables, dont trois perforations œsophagiennes et un taux de rétrécissement œsophagien de 15 %.

Produits touchés

Barrx 360 Express RFA Balloon Catheter

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

64082

Entreprises
Fabricant
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS