Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

BANDELETTE POUR DÉTECTION DE L'AG NS1 DU VIRUS DE LA DENGUE (2015-01-06)

Date de début :
6 janvier 2016
Date d’affichage :
1 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56888

Produits touchés

BANDELETTE POUR DÉTECTION DE L'AG NS1 DU VIRUS DE LA DENGUE

Raison

Un nombre étonnamment élevé de résultats négatifs a été observé après l’analyse d’échantillons de patients censés être infectés. Une diminution soudaine et inhabituelle de la sensibilité des produits de ce lot a été observée à la suite d’un évènement ponctuel et isolé.

Produits touchés

BANDELETTE POUR DÉTECTION DE L'AG NS1 DU VIRUS DE LA DENGUE

Numéro de lot ou de série
  • 5F0130
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 70700
Entreprises
Fabricant

Bio-Rad

3 BOULEVARD RAYMOND POINCARE

MARNES-LA-COQUETTE

FRANCE