Rappel de produits de santé

Balloon Guide Catheter (2018-11-13)

Date de début :
13 novembre 2018
Date d’affichage :
9 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68642

Produits touchés

Balloon Guide Catheter

Raison

Le 10 octobre 2018, au point d’utilisation des produits en République tchèque, on a découvert que trois unités de l’UPN 90074, lot 0000010779 avec étiquettes d’emballage et de sachet 9F, contenaient des produits Merci BGC 8F. L’équipe chargée des plaintes relevant du domaine neurovasculaire à Fremont, en Californie, a pris connaissance de ce problème le 11 octobre 2018. Toutes ont été remarquées durant la préparation, aucun patient n’a été touché.

Produits touchés

Balloon Guide Catheter

Numéro de lot ou de série

0000010779

Numéro de modèle ou de catalogue

90074

Entreprises
Fabricant
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway
Fremont
94538
Californie
ÉTATS-UNIS