Balloon Guide Catheter (2018-11-13)
- Date de début :
- 13 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68642
Produits touchés
Balloon Guide Catheter
Raison
Le 10 octobre 2018, au point d’utilisation des produits en République tchèque, on a découvert que trois unités de l’UPN 90074, lot 0000010779 avec étiquettes d’emballage et de sachet 9F, contenaient des produits Merci BGC 8F. L’équipe chargée des plaintes relevant du domaine neurovasculaire à Fremont, en Californie, a pris connaissance de ce problème le 11 octobre 2018. Toutes ont été remarquées durant la préparation, aucun patient n’a été touché.
Produits touchés
Balloon Guide Catheter
Numéro de lot ou de série
0000010779
Numéro de modèle ou de catalogue
90074
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway
Fremont
94538
Californie
ÉTATS-UNIS