Ballonnets de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) hybrides et de secours Cardiosave de Datascope
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ballonnets de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) hybrides et de secours Cardiosave de Datascope |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0998-00-0800-XX |
Problème
Problème 1 :
il y a eu signalement de cas de ballonnets de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) dont l’un des compartiments ou les deux compartiments n’ont plus la capacité de charger les piles, en raison d’une défaillance dans le circuit de chargement de la carte de gestion de l’alimentation causée par l’endommagement de cet élément à la suite d’une surtension électrique précédente. Le traitement pourrait s’interrompre si les piles ne se chargent pas et que l’appareil est débranché de l’alimentation secteur. Les alarmes de piles faibles pourraient alerter l’utilisateur du problème avant l’interruption du traitement.
Problème 2 :
un arrêt inattendu du BCPIA peut se produire en raison d’une défaillance des condensateurs au tantale dans la carte de gestion de l’alimentation ou la carte de solénoïde. Ce problème peut entraîner une interruption inattendue du traitement.
Date de début du rappel: le 9 juin, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd., Mahwah, New Jersey, United States, 07430
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