Ballonnet de dilatation EZDilate
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ballonnet de dilatation EZDilate (FW) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
BD- 400P-1580 |
Ballonnet de dilatation EZDilate (WG) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
BD-410X-2055 |
Problème
Olympus procède à ce rappel après avoir enquêté sur des plaintes signalées concernant des problèmes de gonflage, de dégonflage et/ou de retrait des dispositifs, ainsi que des cas d'éclatement et de fuite. Olympus a reçu des rapports d'événements indésirables concernant la présence d'un corps étranger dans le patient et la prolongation de la procédure.
Date de début du rappel: Le 21 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Gyrus Acmi, Inc
9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445
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