Ballonnet de dilatation EZDilate
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Ballonnet de dilatation EZDilate (FW) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
BD- 400P-1580 |
Ballonnet de dilatation EZDilate (WG) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
BD-410X-2055 |
Problème
Olympus procède à ce rappel après avoir enquêté sur des plaintes signalées concernant des problèmes de gonflage, de dégonflage et/ou de retrait des dispositifs, ainsi que des cas d'éclatement et de fuite. Olympus a reçu des rapports d'événements indésirables concernant la présence d'un corps étranger dans le patient et la prolongation de la procédure.
Date de début du rappel: Le 21 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Gyrus Acmi, Inc
9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.