Rappel de produits de santé

Ballonnet de dilatation EZDilate

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ballonnet de dilatation EZDilate
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ballonnet de dilatation EZDilate (FW) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BD- 400P-1580 BD-400P-1080 BD-400P-1380 BD-400P-2080
Ballonnet de dilatation EZDilate (WG) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BD-410X-2055 BD-410X-1855 BD-410X-0855 BD-410X-1555 BD- 410X-1355 BD-410X-1055

Problème

Olympus procède à ce rappel après avoir enquêté sur des plaintes signalées concernant des problèmes de gonflage, de dégonflage et/ou de retrait des dispositifs, ainsi que des cas d'éclatement et de fuite. Olympus a reçu des rapports d'événements indésirables concernant la présence d'un corps étranger dans le patient et la prolongation de la procédure.

Date de début du rappel: Le 21 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

Gyrus Acmi, Inc

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74670