Ballonnet de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) Ultra
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ballonnet de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) Ultra
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ballonnet intra-aortique Ultra 8® – Capteur à ondes lumineuses | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | IAB-05830-LWS IAB-05840-LWS |
| Ballonnet intra-aortique UltraFLEXMC | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | IAB-06840-U IAB-06830-U |
| Trousse de cathéter Ultra à ballonnet de contre-pulsion intra-aortique | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | IAB-05830-U IAB-05840-U |
Problème
Teleflex lance une mesure de correction volontaire pour les produits susmentionnés en raison de signalements d’un problème peu fréquent qui, s’il n’est pas relevé et corrigé rapidement, pourrait entraîner de graves conséquences pour la santé. Ce problème peut se manifester comme suit :
- défaut du ballonnet intra-aortique de se gonfler complètement sur toute sa longueur;
- lumière centrale endommagée ou brisée dans la section contenue dans le ballonnet;
- perte d’hélium ou présence de sang dans la voie de l’hélium.
Date de début du rappel: le 30 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Arrow International LLC Subsidiary Of Teleflex Incorporated
3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina, United States, 27560
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75492
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