Ballonnet de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) Ultra
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ballonnet intra-aortique Ultra 8® – Capteur à ondes lumineuses |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
IAB-05830-LWS |
Ballonnet intra-aortique UltraFLEXMC |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
IAB-06840-U |
Trousse de cathéter Ultra à ballonnet de contre-pulsion intra-aortique |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
IAB-05830-U |
Problème
Teleflex lance une mesure de correction volontaire pour les produits susmentionnés en raison de signalements d’un problème peu fréquent qui, s’il n’est pas relevé et corrigé rapidement, pourrait entraîner de graves conséquences pour la santé. Ce problème peut se manifester comme suit :
- défaut du ballonnet intra-aortique de se gonfler complètement sur toute sa longueur;
- lumière centrale endommagée ou brisée dans la section contenue dans le ballonnet;
- perte d’hélium ou présence de sang dans la voie de l’hélium.
Date de début du rappel: le 30 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Arrow International LLC Subsidiary Of Teleflex Incorporated
3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina, United States, 27560
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