Rappel de produits de santé

Ballon de dilatation biliaire Quantum TTC®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ballon de dilatation biliaire Quantum TTC®
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ballon de dilatation biliaire Quantum TTC®

Tous les lots.

QBD-4X3
QBD-8X3-E
OBID-1
QBD-1
QBD-10X3
QBID-1
QBD-10X3-E
QBD-6X3-E
QBD
QBD-6X3
OBD-1
QBD-8X3

Problème

Wilson-Cook Medical, Inc. entreprend de retirer volontairement du marché les instruments QBD touchés en raison d’une non-conformité. Les instruments sont fabriqués correctement, mais ils ne satisfont pas aux exigences de conception, car ils ne peuvent se gonfler sans qu’il y ait une fuite.

Date de début du rappel: le 3 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Wilson-Cook Medical, Inc.

4900 Bethania Station Rd., Winston Salem, North Carolina, United States, 27105

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74616

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