BACTISEAL EVD Catheter Set, CODMAN Peritoneal Catheter, Ventricular and Peritoneal Catheter Set, CODMAN Ventricular Catheter with BACTISEAL (2019-03-14)
- Date de début :
- 14 mars 2019
- Date d’affichage :
- 29 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69710
Dernière mise à jour: 2019-04-30
Produits touchés
A. BACTISEAL EVD Catheter Set
B. CODMAN Peritoneal Catheter with BACTISEAL
C. CODMAN Ventricular and Peritoneal Catheter Set with BACTISEAL
D. CODMAN Ventricular Catheter with BACTISEAL
Raison
Des précautions ont été ajoutées aux instructions pour informer les clients d’utiliser uniquement de l’eau stérile ou du soluté physiologique pour immerger le cathéter Bactiseal, car les autres solutions ne sont pas recommandées et peuvent entraîner la formation de précipitations et conséquemment des effets indésirables (p. ex. occlusion du cathéter, hydrocéphalie). Dans les précautions, on conseille également aux clients de réduire au minimum le temps d’immersion du cathéter Bactiseal dans de l’eau stérile ou du soluté physiologique (c.-à-d. quelques secondes) afin de réduire le risque d’introduction d’agents infectieux.
Produits touchés
A. BACTISEAL EVD Catheter Set
Numéro de lot ou de série
Vendu de jan 2018 à mar 2019
Numéro de modèle ou de catalogue
- 82-1745
- 82-1750
Entreprises
- Fabricant
-
Codman & Shurtleff Inc.
325 Paramount Drive
Raynham
02767-0350
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. CODMAN Peritoneal Catheter with BACTISEAL
Numéro de lot ou de série
Vendu de jan 2018 à mar 2019
Numéro de modèle ou de catalogue
82-3074
NS0339
Entreprises
- Fabricant
-
Codman & Shurtleff Inc.
325 Paramount Drive
Raynham
02767-0350
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. CODMAN Ventricular and Peritoneal Catheter Set with BACTISEAL
Numéro de lot ou de série
Vendu de jan 2018 à mar 2019
Numéro de modèle ou de catalogue
82-3072
Entreprises
- Fabricant
-
Codman & Shurtleff Inc.
325 Paramount Drive
Raynham
02767-0350
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
D. CODMAN Ventricular Catheter with BACTISEAL
Numéro de lot ou de série
Vendu de jan 2018 à mar 2019
Numéro de modèle ou de catalogue
82-3073
Entreprises
- Fabricant
-
Codman & Shurtleff Inc.
325 Paramount Drive
Raynham
02767-0350
Massachusetts
ÉTATS-UNIS