Rappel de produits de santé

BACTISEAL EVD Catheter Set, CODMAN Peritoneal Catheter, Ventricular and Peritoneal Catheter Set, CODMAN Ventricular Catheter with BACTISEAL (2019-03-14)

Date de début :
14 mars 2019
Date d’affichage :
29 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69710

Dernière mise à jour: 2019-04-30

Produits touchés

A. BACTISEAL EVD Catheter Set
B. CODMAN Peritoneal Catheter with BACTISEAL
C. CODMAN Ventricular and Peritoneal Catheter Set with BACTISEAL
D. CODMAN Ventricular Catheter with BACTISEAL

Raison

Des précautions ont été ajoutées aux instructions pour informer les clients d’utiliser uniquement de l’eau stérile ou du soluté physiologique pour immerger le cathéter Bactiseal, car les autres solutions ne sont pas recommandées et peuvent entraîner la formation de précipitations et conséquemment des effets indésirables (p. ex. occlusion du cathéter, hydrocéphalie). Dans les précautions, on conseille également aux clients de réduire au minimum le temps d’immersion du cathéter Bactiseal dans de l’eau stérile ou du soluté physiologique (c.-à-d. quelques secondes) afin de réduire le risque d’introduction d’agents infectieux.

Produits touchés

A. BACTISEAL EVD Catheter Set

Numéro de lot ou de série

Vendu de jan 2018 à mar 2019

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 82-1745
  • 82-1750
Entreprises
Fabricant

Codman & Shurtleff Inc.

325 Paramount Drive

Raynham

02767-0350

Massachusetts

ÉTATS-UNIS

B. CODMAN Peritoneal Catheter with BACTISEAL

Numéro de lot ou de série

Vendu de jan 2018 à mar 2019

Numéro de modèle ou de catalogue

82-3074
NS0339

Entreprises
Fabricant

Codman & Shurtleff Inc.

325 Paramount Drive

Raynham

02767-0350

Massachusetts

ÉTATS-UNIS

C. CODMAN Ventricular and Peritoneal Catheter Set with BACTISEAL

Numéro de lot ou de série

Vendu de jan 2018 à mar 2019

Numéro de modèle ou de catalogue

82-3072

Entreprises
Fabricant

Codman & Shurtleff Inc.

325 Paramount Drive

Raynham

02767-0350

Massachusetts

ÉTATS-UNIS

D. CODMAN Ventricular Catheter with BACTISEAL

Numéro de lot ou de série

Vendu de jan 2018 à mar 2019

Numéro de modèle ou de catalogue

82-3073

Entreprises
Fabricant

Codman & Shurtleff Inc.

325 Paramount Drive

Raynham

02767-0350

Massachusetts

ÉTATS-UNIS