BACT/ALERT VIRTUO - A & B UNIT (2019-10-21)

Date de début :

21 octobre 2019

Date d’affichage :

1 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71477

Dernière mise à jour: 2019-11-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. BACT/ALERT VIRTUO - A UNIT
2. BACT/ALERT VIRTUO - B UNIT

Raison

Un client a signalé le problème suivant : lorsque l'instrument BACT/ALERT VIRTUO R2.0 est utilisé avec l'intergiciel MYLA, des flacons de culture de divers types sont éliminés après 7 jours au lieu de 10 jours. Le client a indiqué que le délai maximal d'analyse de chaque flacon a été changé de sept (7) à dix (10) jours dans le SIL; toutefois, l'instrument a uniquement analysé les flacons pendant 7 jours avant de les jeter à la poubelle.

Lors de son enquête, Biomerieux n'a pas été en mesure de reproduire le problème décrit. L'entreprise a néanmoins conclu que la cause du problème était une erreur lors de la synchronisation des logiciels VIRTUO : le traitement de plusieurs actions logicielles dans un intervalle de moins de une (1) seconde à la suite du balayage d'un nouveau flacon peut entraîner des anomalies dans le délai maximal d'analyse.

Produits touchés