Azurion 7 M12 and Azurion 7 M20 (2018-03-19)

Date de début :

19 mars 2018

Date d’affichage :

1 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66604

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. AZURION 7 M12
B. AZURION 7 M20

Raison

Pour libérer de l’espace d’archivage, les systèmes Allura Xper R9 et Azurion R1.1 sont équipés d’une fonction permettant de réduire les images qui sont exportées vers un emplacement DICOM externe (p. ex. PACS). Or, Philips a été informé que les mesures effectuées par le système Allura R9 ou Azurion R1.1 à l’aide de l’outil de mesure de base de l’AQ ne sont pas correctement exportées vers l’emplacement DICOM externe lors de l’utilisation de la fonction de réduction d’images. La différence entre la mesure d’origine et la mesure exportée peut varier. Une fois l’image exportée, la valeur de la distance est inférieure d’un facteur de 1 à 4 par rapport à la valeur d’origine. La différence dépend de l’image acquise (p. ex. protocole de radiologie, champ d’acquisition) et des paramètres d’archivage utilisés (c.-à-d. paramètres de réduction d’images). Si la mesure est effectuée de nouveau à l’emplacement DICOM externe, le résultat sera également erroné, à moins qu’une nouvelle calibration de l’image ne soit réalisée. Remarque : L’outil de mesure de base de l’AQ sert à mesurer des distances pour permettre à l’utilisateur de connaître la taille des structures anatomiques ou des appareils. Les mesures effectuées à l’aide des logiciels d’analyse vasculaire quantitative, d’analyse coronaire quantitative, d’analyse ventriculaire gauche ou d’analyse ventriculaire droite NE sont PAS concernées par ce problème.

Produits touchés