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Azote uréique (pour les analyseurs AU 480 et AU 680 seulement)
- Date de début :
- 31 octobre 2011
- Date d’affichage :
- 2 avril 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26273
Produits retirés du marché
- Azote uréique (pour les analyseurs AU 480 et AU 680 seulement)
Raison
Certains consommateurs peuvent constater une hausse du facteur d'étalonnage pour les réactifs d'azote uréique osr6134 et osr6234 sur les analyseurs au480 et au680, ce qui peut entraîner des échec d'étalonnage qui pourraient retarder le contrôle de la qualité ou l'analyse des échantillons de patients.
Produits touchés
A. Azote uréique (pour les analyseurs AU 480 et AU 680 seulement)
Numéro de lot ou de série
Tous les Lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- OSR6134
- OSR6234
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.