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Rappel de produits de santé

Azote uréique (pour les analyseurs AU 480 et AU 680 seulement)

Date de début :
31 octobre 2011
Date d’affichage :
2 avril 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26273

Produits retirés du marché

  1. Azote uréique (pour les analyseurs AU 480 et AU 680 seulement)

Raison

Certains consommateurs peuvent constater une hausse du facteur d'étalonnage pour les réactifs d'azote uréique osr6134 et osr6234 sur les analyseurs au480 et au680, ce qui peut entraîner des échec d'étalonnage qui pourraient retarder le contrôle de la qualité ou l'analyse des échantillons de patients.

Produits touchés

A. Azote uréique (pour les analyseurs AU 480 et AU 680 seulement)

Numéro de lot ou de série

Tous les Lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • OSR6134
  • OSR6234
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc.