AXIOM Systems (2016-11-09)

Date de début :

9 novembre 2016

Date d’affichage :

25 novembre 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-61208

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

• A. AXIOM ARTIS DBA
• B. AXIOM ARTIS DTA
• C. AXIOM ARTIS DMP
• D. AXIOM ARTIS ZEE FLOOR MN
• E. ARTIS ZEEGO Multi-Axis
• F. ARTIS ZEE Multi-Purpose
• G. ARTIS ZEE Floor
• H. ARTIS ZEE Ceiling
• I. ARTIS ZEE Biplane
• J. AXIOM ARTIS DFC
• K. AXIOM ARTIS DBC
• L. ARTIS Q
• M. ARTIS Q.ZEN

Raison

Pour les systèmes ARTIS ci-dessous:

• Systèmes ARTIS Q avec logiciel version VD11 et tubes de rayons X Gigalix
• ARTIS Zee avec logiciel versions VC21C, VD11 et tubes de rayons X Megalix Cat+
• Systèmes AXIOM ARTIS avec logiciel version VB35E et tubes à rayons X Megalix

Le commutateur de mise au foyer semi- automatisée peut, dans le cas d’un type spécial de défaut de mise au foyer « petite » et « micro » (le cas échéant), ne pas fonctionner comme prévu si on appuie plusieurs fois sur la pédale. Ce type spécial de défaut de mise au foyer qui provoque la défaillance du commutateur de mise au point semi-automatisée devient plus probable lorsque la durée de vie du tube à rayons X augmente.

Produits touchés