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Rappel de produits de santé

AXIOM Systems (2016-11-09)

Date de début :
9 novembre 2016
Date d’affichage :
25 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61208

Produits touchés

  • A. AXIOM ARTIS DBA
  • B. AXIOM ARTIS DTA
  • C. AXIOM ARTIS DMP
  • D. AXIOM ARTIS ZEE FLOOR MN
  • E. ARTIS ZEEGO Multi-Axis
  • F. ARTIS ZEE Multi-Purpose
  • G. ARTIS ZEE Floor
  • H. ARTIS ZEE Ceiling
  • I. ARTIS ZEE Biplane
  • J. AXIOM ARTIS DFC
  • K. AXIOM ARTIS DBC
  • L. ARTIS Q
  • M. ARTIS Q.ZEN

Raison

Pour les systèmes ARTIS ci-dessous:

  • Systèmes ARTIS Q avec logiciel version VD11 et tubes de rayons X Gigalix
  • ARTIS Zee avec logiciel versions VC21C, VD11 et tubes de rayons X Megalix Cat+
  • Systèmes AXIOM ARTIS avec logiciel version VB35E et tubes à rayons X Megalix

Le commutateur de mise au foyer semi- automatisée peut, dans le cas d’un type spécial de défaut de mise au foyer « petite » et « micro » (le cas échéant), ne pas fonctionner comme prévu si on appuie plusieurs fois sur la pédale. Ce type spécial de défaut de mise au foyer qui provoque la défaillance du commutateur de mise au point semi-automatisée devient plus probable lorsque la durée de vie du tube à rayons X augmente.

Produits touchés

A. AXIOM ARTIS DBA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

7555357

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



B. AXIOM ARTIS DTA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

7008605

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



C. AXIOM ARTIS DMP

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

7555365

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



D. AXIOM ARTIS ZEE FLOOR MN

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10094142

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



E. ARTIS ZEEGO Multi-Axis

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10280959

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



F. ARTIS ZEE Multi-Purpose

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10094139

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



G. ARTIS ZEE Floor

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10094135

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



H. ARTIS ZEE Ceiling

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10094137

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



I. ARTIS ZEE Biplane

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10094141

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



J. AXIOM ARTIS DFC

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

7412807

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



K. AXIOM ARTIS DBC

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

7728392

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



L. ARTIS Q

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10848280

10848281

10848282

10848283

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE



M. ARTIS Q.ZEN

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10848353

10848355

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE