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AVIDA Centaur CP system- CA 19-9 Assay
- Date de début :
- 19 octobre 2016
- Date d’affichage :
- 9 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60942
Produits touchés
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a observé un biais de système à système lorsque le réactif CA 19-9 est utilisé sur le système ADVIA Centaur CP et sur le système ADVIA Centaur XP/ADVIA Centaur XPT : dans ce cas, le système ADVIA Centaur CP génère des résultats inférieurs aux résultats générés par le système ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP/ADVIA Centaur XPT pour les échantillons de patients. Siemens travaille à déterminer la cause de ce problème.
Produits touchés
AVIDA Centaur CP system- CA 19-9 Assay
Numéro de lot ou de série
Trousses se terminant en:
380
382
384
386
388
390
Numéro de modèle ou de catalogue
10491244
10491379
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS