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Avatar SC-5 (2013-05-20)
- Date de début :
- 20 mai 2013
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37661
Prtoduits retirés du marché
- Avatar SC-5
Raison
Avant son utilisation par Santé Canada le 20 mai 2013, l'Avatar SC-5 était commercialisé en tant qu'instrument scientifique. Ce produit était classé, avec l'assentiment du Bureau des matériels médicaux, en tant qu'instrument médical de classe II, en vertu de la règle 10(1) de la réglementation. Il n'a pas été commercialisé et vendu en toute conformité avec les exigences de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les instruments médicaux.
Produits touchés
A. Avatar SC-5
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- Avatar SC-5
Entreprises
- Fabricant
-
Veradyne Corporation
7428 Comanche Canyon Avenue
Las Vegas
89113
Nevada
ÉTATS-UNIS