Rappel de produits de santé

Autostainer Link (2020-08-31)

Date de début :
31 août 2020
Date d’affichage :
25 septembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74013



Dernière mise à jour:
2020-09-25

Produits touchés

  1. Autostainer
  2. Autostainer Plus
  3. Autostainer Plus Link
  4. Autostainer 48 Link

Raison

Le guide de base de l'utilisateur de l'automate Autostainer Link a été mis à jour de manière à réduire le risque de résultat faussement négatif en cas de fuite de solution tampon et/ou de réactifs pouvant affecter la coloration. La nouvelle version du guide de base de l'utilisateur de l'automate Autostainer Link (rév. 06) contient des directives, des mises en garde et des précautions additionnelles applicables à tous les modèles d'instrument Autostainer (AS480, AS100, S3800 et S3400) qui visent à améliorer la détection des fuites et des anomalies de coloration possibles.

Produits touchés

A. Autostainer

Numéro de lot ou de série

Contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

S3400

Entreprises
Fabricant

Dako North America, Inc.

6392 via Real

Carpinteria

93013

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Autostainer Plus

Numéro de lot ou de série

Contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

S3800

Entreprises
Fabricant

Dako North America, Inc.

6392 via Real

Carpinteria

93013

Californie

ÉTATS-UNIS


C. Autostainer Plus Link

Numéro de lot ou de série

Contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

AS100

Entreprises
Fabricant

Dako North America, Inc.

6392 via Real

Carpinteria

93013

Californie

ÉTATS-UNIS


D. Autostainer 48 Link

Numéro de lot ou de série

Contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

AS480

Entreprises
Fabricant

Dako North America, Inc.

6392 via Real

Carpinteria

93013

Californie

ÉTATS-UNIS