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Autostainer - divers modèles (2015-02-23)
- Date de début :
- 23 février 2015
- Date d’affichage :
- 20 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52619
Produits retirés de marché
A) Autostainer
B) Autostainer Plus
C) Autostainer Plus Link
D) Autostainer Link 48
Raison
Le robinet de l'ensemble seringue est défectueux et peut provoquer l'écoulement des quantités excédentaires de tampon. Les quantités excédentaires de tampon peuvent diluer le réactif sur les lamelles et faire en sorte que l'on obtienne un faux négatif.
Produits touchés
A) Autostainer
Numéro de lot ou de série
AS1474D0910
AS1766D1010
AS2040D1106
AS2041D1106
AS2042D1106
AS2044D1106
AS48-0204-01
AS48-0363-01
Numéro de modèle ou de catalogue
S3400
Entreprises
- Fabricant
-
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS
B) Autostainer Plus
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
S3800
Entreprises
- Fabricant
-
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS
C) Autostainer Plus Link
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
AS100
Entreprises
- Fabricant
-
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS
D) Autostainer Link 48
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
AS480
Entreprises
- Fabricant
-
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS