Automated Field Steam Sterilizer (2021-08-19)

Date de début :

19 août 2021

Date d’affichage :

1 octobre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76563

Dernière mise à jour:
2021-10-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Automated Field Steam Sterilizer

Raison

FDI a déterminé, lors de tests internes effectués le 11 août 2021, que la plaque chauffante arrière et le couvercle qui contient le câblage électrique des appareils de chauffage ne sont pas suffisamment mis à la terre. Pour être entièrement conformes à la norme sur l'électricité UL 61010-1, 2e édition, section 6.5.2.4, tous les composants métalliques accessibles par l'utilisateur doivent avoir une impédance de mise à la terre de 0,1 Ohm ou moins. Dans le cas peu probable de la présence d'un fil endommagé ou défectueux dans l'ensemble de chauffage arrière, la plaque chauffante arrière et le couvercle pourraient se mettre sous tension.

Produits touchés