Automated Endoscope Reprocessor (2019-02-19)

Date de début :

19 février 2019

Date d’affichage :

15 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69284

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Automated Endoscope Reprocessor

Raison

Olympus Medical Systems Corp. a modifié l'étiquette du système OER-Pro de manière à retirer la désinfection de haut niveau des méthodes de retraitement acceptables pour certains modèles d'urétéroscope (URF-V2, URF-V2R, URF-P6 et URF-P6R). Olympus avait préalablement avisé les acheteurs de ces urétéroscopes, dans le cadre d'un rappel distinct, de la modification des méthodes de retraitement. Olympus Medical Systems Corp. a mis à jour le contenu des éléments suivants du système OER-Pro en fonction de cette modification :

1. guide de référence intitulé « List of Compatible Endoscopes/Connecting Tubes for the OERPro »;
2. étiquette située sur le système OER-Pro intitulée « Endoscope Combinations for Dual Scope Reprocessing ».

Produits touchés