Automated Endoscope Reprocessor (2019-02-19)
- Date de début :
- 19 février 2019
- Date d’affichage :
- 15 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69284
Produits touchés
Automated Endoscope Reprocessor
Raison
Olympus Medical Systems Corp. a modifié l'étiquette du système OER-Pro de manière à retirer la désinfection de haut niveau des méthodes de retraitement acceptables pour certains modèles d'urétéroscope (URF-V2, URF-V2R, URF-P6 et URF-P6R). Olympus avait préalablement avisé les acheteurs de ces urétéroscopes, dans le cadre d'un rappel distinct, de la modification des méthodes de retraitement. Olympus Medical Systems Corp. a mis à jour le contenu des éléments suivants du système OER-Pro en fonction de cette modification :
- guide de référence intitulé « List of Compatible Endoscopes/Connecting Tubes for the OERPro »;
- étiquette située sur le système OER-Pro intitulée « Endoscope Combinations for Dual Scope Reprocessing ».
Produits touchés
Automated Endoscope Reprocessor
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
OER-PRO
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON