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Rappel de produits de santé

AUTOMATED DIGITAL CELL MORPHOLOGY ANALYZER DI-60

Date de début :
16 septembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60448

Produits touchés

Raison

Des défaillances soudaines des  DI-60 Home Position sensors provoquent des messages d’erreur multiples et empêchent le fonctionnement du système. Les  DI-60 Home Position sensors permettent à l’analyseur de détecter le positionnement correct des diapositives, de la caméra et des optiques nécessaires pour balayer et localiser les cellules dans un frottis sanguin contaminé. Une défectuosité de l’une quelconque des sondes désactive l’analyseur.

Produits touchés

AUTOMATED DIGITAL CELL MORPHOLOGY ANALYZER DI-60

Numéro de lot ou de série
  • 60020 to 60155
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CC286297
Entreprises
Fabricant
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON