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Rappel de produits de santé

Automate d'immunohématologie Galileo Echo (2014-08-27)

Date de début :
27 août 2014
Date d’affichage :
9 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41281

Produits retirés de marché

Automate d'immunohématologie Galileo Echo 

Raison

Immucor a rappelé l'instrument Galileo Echo pour apporter un changement au processus de détermination du phénotype Rh. Il existe un risque que l'instrument donne un résultat faussement positif qui pourrait mener à une erreur de classification du type sanguin.

Produits touchés

Automate d'immunohématologie Galileo Echo 

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

0087000

Entreprises
Fabricant

Immucor Inc.

3130, route Gateway,
C.P. 5625

Norcross

30091-5625

Géorgie

ÉTATS-UNIS