Automate d'analyses urinaires Clinitek Novus (avec ou sans support de manipulation) (2014-11-10)

Date de début :

10 novembre 2014

Date d’affichage :

20 novembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-42215

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Automate d'analyses urinaires Clinitek Novus (avec support de manipulation)
2. Automate d'analyses urinaires Clinitek Novus (sans support de manipulation)

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a découvert un risque possible de pincement concernant la partie intérieure de l'automate d'analyses Clinitek Novus. Le risque possible de pincement se situe au niveau de la pompe à seringue et est présent uniquement lorsque la partie avant du boîtier est ouverte pendant le fonctionnement de l'appareil. L'appareil peut fonctionner avec la partie avant du boîtier ouverte lorsqu'il est en mode "test de séquence système" pour le dépannage ou l'entretien.

Produits touchés