Autolith Lithotripter System - Probes (2020-03-16)
- Date de début :
- 16 mars 2020
- Date d’affichage :
- 17 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72797
Dernière mise à jour: 2020-04-17
Produits touchés
Autolith Lithotripter System - Probes
Raison
Les dispositifs font l’objet d’un rappel dans le cadre d’une enquête sur un écart entre les essais de biocompatibilité lorsqu’un lot a échoué aux essais de biocompatibilité.
Produits touchés
Autolith Lithotripter System - Probes
Numéro de lot ou de série
- NK12511
- NK12801
Numéro de modèle ou de catalogue
- 9-195-371DS
Entreprises
- Fabricant
-
Northgate Technologies Inc.
1591 Scottsdale Court
Elgin
60123
Illinois
ÉTATS-UNIS