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Autogen ICD et CRT-D (2014-11-17)
- Date de début :
- 17 novembre 2014
- Date d’affichage :
- 15 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42861
Produits retirés de marché
A) Autogen ICD
B) Autogen CRT-D
Raison
Un patient peut ne pas recevoir une stimulation efficace tant que le test RVAT n'est pas terminé (c.-à-d. jusqu'à 20 cycles cardiaques).
Produits touchés
A) Autogen ICD
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
D046
D047
D176
D177
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
ÉTATS-UNIS
B) Autogen CRT-D
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
G172
G173
G175
G177
G179
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
ÉTATS-UNIS