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Rappel de produits de santé

Autogen ICD et CRT-D (2014-11-17)

Date de début :
17 novembre 2014
Date d’affichage :
15 décembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42861

Produits retirés de marché

A) Autogen ICD
B) Autogen CRT-D

Raison

Un patient peut ne pas recevoir une stimulation efficace tant que le test RVAT n'est pas terminé (c.-à-d. jusqu'à 20 cycles cardiaques).

Produits touchés

A) Autogen ICD

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

D046
D047
D176
D177

Entreprises
Fabricant
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
ÉTATS-UNIS

B) Autogen CRT-D

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

G172
G173
G175
G177
G179

Entreprises
Fabricant
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
ÉTATS-UNIS