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Rappel de produits de santé

AUTOCHECK 5+ (2017-07-08)

Date de début :
8 juillet 2017
Date d’affichage :
5 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
Numéro d’identification :
RA-64738

Produits touchés

AUTOCHECK 5+

Raison

Radiometer s’est récemment aperçu que des ampoules AUTOCHECK 5+ niveau 2 pouvaient donner des résultats incorrects pour la mesure de la pO2. Ainsi, une ampoule de CQ défectueuse peut, pour la mesure de la pO2, donner un résultat considérablement supérieur à la valeur cible attendue comprise entre 13,9 et 14,3 kPa (104-107 mmHg).

Produits touchés

AUTOCHECK 5+

Numéro de lot ou de série

R0689

Numéro de modèle ou de catalogue

S7745

Entreprises
Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK