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AUTOCHECK 5+ (2017-07-08)
- Date de début :
- 8 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 5 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-64738
Produits touchés
AUTOCHECK 5+
Raison
Radiometer s’est récemment aperçu que des ampoules AUTOCHECK 5+ niveau 2 pouvaient donner des résultats incorrects pour la mesure de la pO2. Ainsi, une ampoule de CQ défectueuse peut, pour la mesure de la pO2, donner un résultat considérablement supérieur à la valeur cible attendue comprise entre 13,9 et 14,3 kPa (104-107 mmHg).
Produits touchés
AUTOCHECK 5+
Numéro de lot ou de série
R0689
Numéro de modèle ou de catalogue
S7745
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK